Hay cambios significativos en la legislación europea aplicable a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El Reglamento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro, ha sustituido a la Directiva Europea 98/79/EC sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que impondrá nuevas BSI Group Iberia
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Conozca los requisitos clave del nuevo Reglamento para Productos de Diagnóstico In Vitro (IVDR UE 2017/746), publicado en primavera de 2017 y que dispone de un período de transición de cinco años. Cumplir con este Reglamento será obligatorio muy pronto para obtener el Marcado CE de un producto IVD BSI Group Iberia
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El nuevo Reglamento de productos sanitarios ha sustituido a la Directiva sobre productos sanitarios (93/42 /CEE) como la legislación que detalla los requisitos que los fabricantes deben cumplir para comercializar productos sanitarios en la Unión Europea. La publicación del texto en la primavera de BSI Group Iberia
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Gane confianza en la revisión de la eficacia de un SGC de acuerdo con las técnicas de las mejores prácticas reconocidas internacionalmente. Demuestre su compromiso con la calidad de los productos sanitarios mediante la mejora de sus habilidades de auditor en la norma ISO 13485:2016. Consolide su BSI Group Iberia
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la BSI Group Iberia
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Este curso interactivo empieza con la revisión de gestión de activos, qué es y qué puede hacer para la organización. Comparte los últimos pensamientos, procesos, métodos y herramientas unidos en la gestión de cualquier tipo de activo. BSI Group Iberia
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Si participa en la planificación, realización o documentación de la evaluación del rendimiento o en estudios de desempeño clínico para dispositivos de IVD en Europa, este curso intensivo de un día le permitirá una mejor comprensión de la evaluación del desempeño para dispositivos de diagnóstico in BSI Group Iberia
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Este curso de BSI prepara un expediente técnico para el cumplimiento de los productos sanitarios. Está diseñado para apoyar a los fabricantes mediante la confirmación de los requisitos normativos vigentes de la documentación técnica. El objetivo del curso es el de acelerar el proceso del organismo BSI Group Iberia
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Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría BSI Group Iberia
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El Análisis de Impacto Empresarial es una práctica fundamental que, cuando se realiza correctamente, puede establecer eficazmente un marco para la resiliencia y un plan de continuidad en una organización. El proceso puede proporcionar otros beneficios al informar a la dirección general de todas las BSI Group Iberia
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Este curso proporciona el conocimiento de las mejores prácticas para liderar una implantación de la norma ISO 22301 dentro de una organización tipo; y asegurar su eficacia, enseñando a los alumnos habilidades tales como liderazgo, gestión, delegación efectiva, resolución de problemas y motivación. BSI Group Iberia
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Los Planes de Continuidad de Negocios forman una parte esencial de las herramientas de una organización para mantener la continuidad de productos y servicios críticos. Este curso analiza el papel que desempeña un Plan de Continuidad de Negocio (o sus siglas en inglés BCP, por Business Continuity BSI Group Iberia
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Este curso intensivo de cinco días prepara a los asistentes para el proceso de calificación de ISO 27001:2013 y les enseña a cómo llevar a cabo auditorías para las entidades de certificación. También proporciona ayuda práctica e información a aquellos que trabajan para el cumplimiento de la misma y BSI Group Iberia
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Un curso diseñado para gerentes y responsables de personal o personas involucradas en la implantación de ISO 22301 en sus organizaciones. En este curso, un formador experimentado utilizará un enfoque paso a paso que le guiará por el proceso de implementación. Los requisitos de la norma ISO 22301 BSI Group Iberia
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Este curso proporciona una guía clave y la experiencia práctica en la planificación, ejecución y presentación de informes de auditorías del sistema de gestión de gestión de activos. Este innovador curso de un día proporciona una base sólida en los aspectos clave del proceso de auditoría. Los BSI Group Iberia
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Este curso de un día está dirigido a aquellas personas que ya han implantado o están implantando un sistema de Seguridad de la Información conforme a la norma ISO 27001:2005. Como la nueva norma ISO 27001:2013 ya está disponible, todos aquellos que tengan interés en la norma pueden aprender qué BSI Group Iberia
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Tener un sistema de gestión de continuidad de negocio basado en la norma ISO 22301 que ayude con éxito a las organizaciones a construir una resiliencia y a desarrollar la capacidad de continuar con el negocio durante las interrupciones inesperadas, puede ser difícil de conseguir, sobre todo, en BSI Group Iberia
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Los clientes esperan que las organizaciones planifiquen y se preparen para los imprevistos. A través de un sistema de gestión de continuidad de negocio (SGCN) basado en ISO 22301, las organizaciones pueden construir la resiliencia y ser capaces de seguir operando cuando sucedan situaciones BSI Group Iberia
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Con la nueva norma ISO 27001:2013, hay una necesidad en las organizaciones de preparar auditorías de SGSI que comprueben la conformidad con respecto a la norma actual. Los auditores jefe de seguridad de la información, después de haber pasado este curso y las dos horas de examen, cubrirán está BSI Group Iberia
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Objetivo: - Adquirir las habilidades específicas para la realización de auditorías ambientales, aplicando los conocimientos y la experiencia adquirida durante la realización de auditorías de la calidad - Conocer las técnicas y la metodología que se debe seguir en las auditorías de los sistemas de AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación)
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