Curso de Auditor interno ISO 13485:2016 Producto Sanitario

Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría interna. Ganará confianza en la planificación y en la realización de una auditoría efectiva, así como en la realización de informes y en la adopción de medidas correctivas en caso necesario.
Este curso está dirigido a profesionales de la calidad de productos sanitarios que deseen aprovechar su conocimiento actual de la norma ISO 13485:2016 y evaluar la eficacia de su SGC. Aprenderá los principios y prácticas de auditorías eficaces de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 e ISO 19011:2011.

A consultar.

Dirigido a profesionales que quieran aprender a programar, realizar y hacer seguimiento de auditorías internas conforme a los requisitos de la norma ISO 13485:2016 en una organización.

• Explicar la estructura y el alcance de la norma ISO 13485:2016 y cómo se aplica ala organización para cumplir con la normativa
• Identificar los principios fundamentales de auditoría y las responsabilidades del auditor
• Planificar una auditoría interna
• Llevar a cabo una auditoría eficaz basándose en la identificación de procesos, toma de muestras y entrevistas personales
• Determinar si la acción correctiva se ha aplicado de manera efectiva