BSI Group Iberia

Curso de Auditor interno ISO 13485:2016 Producto Sanitario

BSI Group Iberia

Curso
Presencial
  • Madrid
990 €

Descripción

Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría interna. Ganará confianza en la planificación y en la realización de una auditoría efectiva, así como en la realización de informes y en la adopción de medidas correctivas en caso necesario.

Este curso está dirigido a profesionales de la calidad de productos sanitarios que deseen aprovechar su conocimiento actual de la norma ISO 13485:2016 y evaluar la eficacia de su SGC. Aprenderá los principios y prácticas de auditorías eficaces de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 e ISO 19011:2011.

Temario

A consultar.

Competencias para las que te prepara el curso

Este curso le ayudará a:
Mantener el cumplimiento de la norma ISO 13485:2016
Mejorar en un referente mundial en cuanto a calidad se refiere
Estar seguro de que su organización dispone de auditores competentes
Garantizar que los procesos internos cumplen de manera rigurosa la regulación actual
Escribir informes de auditoría y sugerir acciones correctivas

Destinatarios

Dirigido a profesionales que quieran aprender a programar, realizar y hacer seguimiento de auditorías internas conforme a los requisitos de la norma ISO 13485:2016 en una organización.

Metodología

Este curso puede realizarse en la modalidad In company: Opción de formación en su propia empresa.

Duración

A consultar.

Objetivos


  • Explicar la estructura y el alcance de la norma ISO 13485:2016 y cómo se aplica ala organización para cumplir con la normativa

  • Identificar los principios fundamentales de auditoría y las responsabilidades del auditor

  • Planificar una auditoría interna

  • Llevar a cabo una auditoría eficaz basándose en la identificación de procesos, toma de muestras y entrevistas personales

  • Determinar si la acción correctiva se ha aplicado de manera efectiva



Titulación obtenida

Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente.

Precio

990 €

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