Si bien las normas ISO no son de obligatoria implantación, implican la conformidad de los diferentes tipos de sistemas, recursos, bienes y servicios, y otorgan fiabilidad frente a los clientes. Además aportan beneficios, como la mejora la organización interna, el rendimiento de los procesos, la
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Este curso integra el curso de Requisitos ISO 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión ISO 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado
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Con una mayor atención en la capacidad de la organización para cumplir los requisitos regulatorios y del cliente, la nueva norma ISO 13485:2016 se enfoca en toda la cadena de suministro de la industria de productos sanitarios, haciendo un mayor énfasis en la gestión de riesgos. Descubre los últimos
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BSI ha desarrollado un curso de un día que explica en profundidad las implicaciones del estándar internacional de Gestión de Seguridad de la Información - ISO 27001:2013. Los profesionales que acudan a este curso aprenderán el propósito de la norma, el control de objetivos, las implicaciones de la
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Fórmese como auditor interno cualificado ISO 9001:2015 y garantice el éxito futuro de su empresa a través de las normas de calidad más exigentes. Una auditoría ineficaz puede suponer graves consecuencias; fallos en los procesos, insatisfacción del cliente e incumplimientos normativos. Optimice sus
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Este curso interactivo empieza con la revisión de gestión de activos, qué es y qué puede hacer para la organización. Comparte los últimos pensamientos, procesos, métodos y herramientas unidos en la gestión de cualquier tipo de activo.
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El desarrollo de la informática, y la existencia de un elevado grado de aplicaciones de procesamiento de datos orientados a la gestión, así como su constante crecimiento, provocan la necesidad por parte de las empresas de tener un instrumento de control: la auditoría informática. Por el constante
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Objetivo: - Conocer los requisitos del referencial internacional ISO/TS 16949:2009 - Aplicar el enfoque basado en procesos recomendado por International Automotive Task Force (IATF) - Extrapolar los conocimientos adquiridos a las circunstancias particulares de cada organización - Capacitarse para
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Conozca los requisitos clave del nuevo Reglamento para Productos de Diagnóstico In Vitro (IVDR UE 2017/746), publicado en primavera de 2017 y que dispone de un período de transición de cinco años. Cumplir con este Reglamento será obligatorio muy pronto para obtener el Marcado CE de un producto IVD
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Hay cambios significativos en la legislación europea aplicable a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El Reglamento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro, ha sustituido a la Directiva Europea 98/79/EC sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que impondrá nuevas
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El nuevo Reglamento de productos sanitarios ha sustituido a la Directiva sobre productos sanitarios (93/42 /CEE) como la legislación que detalla los requisitos que los fabricantes deben cumplir para comercializar productos sanitarios en la Unión Europea. La publicación del texto en la primavera de
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Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Este curso le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará:
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Gane confianza en la revisión de la eficacia de un SGC de acuerdo con las técnicas de las mejores prácticas reconocidas internacionalmente. Demuestre su compromiso con la calidad de los productos sanitarios mediante la mejora de sus habilidades de auditor en la norma ISO 13485:2016. Consolide su
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Descubra las mejores prácticas para agrupar la documentación técnica y
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la
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Con este curso de un día de duración, aprenderá lo que necesita saber acerca de la transición a la nueva versión ISO 9001:2015. Descubra los últimos cambios y cómo afectarán a su organización para que pueda poner en práctica los últimos cambios de la transición.
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Las buenas empresas entienden la calidad; las grandes empresas la implementan. Un sistema de gestión de la calidad inefectivo, puede con llevarle pérdida de tiempo, dinero y clientes. Por esta razón es tan importante hacer las cosas bien desde el principio. La implementación de un marco basado en
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Las organizaciones suelen dañar su reputación y perder clientes porque no son capaces de hacer frente a interrupciones inesperadas como desastres naturales, condiciones climáticas extremas, interrupción de TIs, las huelgas, el crimen, la inestabilidad política o enfermedades del personal. ¿Cómo
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El objetivo de este curso es aprender cómo auditar los cambios clave de la norma ISO 9001:2015. ¿Es usted auditor interno o auditor jefe de ISO 9001:2008 y quiere ampliar sus conocimientos para auditar un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015? Este curso es ideal para auditores, pues combina
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Las últimas pérdidas en sistemas de seguridad de la información de muy alto nivel y el valor de la información están poniendo de manifiesto la necesidad, cada vez mayor, de las organizaciones de proteger su información. Un sistema de gestión de la seguridad de la información (SGSI) es una manera de
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