Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Este curso le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará: Conocimient...
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Obtenga una mejor perspectiva del uso de ISO 13485:2016 como base para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) implantado por fabricantes de productos sanitarios. Este curso explora los requisitos de la norma de sistema de gestión de calidad de producto sanitario ISO 13485:2016, discutiendo los princ...
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...de una organización, específicamente: auditoríía, requisitos para la evaluación clínica y documentación técnica, vigilancia/control de post venta, informes de vigilancia y accesibilidad de la información entre los estados miembros europeos, tanto al público como a los usuarios finales. Nota: este...
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Gane confianza en la revisión de la eficacia de un SGC de acuerdo con las técnicas de las mejores prácticas en la norma ISO 13485:2016. Consolide... principios claves y prácticas de las auditorías eficaces de un SGC de acuerdo... guiará a través de todo el proceso de auditoría,desde el inicio hasta ...
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...organismos notificados (por ejemplo, auditoríía) y los agentes económicos (importadores, distribuidores, representantes de la UE) de acuerdo con sus obligaciones de MDR.
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...2012. Actualizará sus técnicas de auditoríía y será capaz de identificar las lagunas en su sistema de gestión de la calidad actual (SGC).
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la importan...
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El Curso auditor Interno Calidad ISO 9001:2015 está pensado para aquellos que quieren adquirir los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para formarse como auditor interno de sistemas de gestión de la calidad con este curso online, de acuerdo con la Norma UNE-EN ISO 9001:2015.
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Conocer los requisitos de la norma desde el punto de vista del auditor. Conocer el impacto que tiene las últimas FAQs, SI's y Advisories de IATF en su empresa Saber gestionar auditorias por procesos (de acuerdo a las reglas de IATF). Conocer el comportamiento correcto del auditor Saber documentar no...
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...requeridas para superar con éxito una auditoríía de MDSAP dentro de su organización.... profundo sobre este nuevo tipo de auditoría y sobre cómo su organización... ISO 13485 a través de su enfoque de auditoría reglamentaria, la clasificación... y el manejo del informe de auditoría. Este curso lo ...
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Este curso integra el curso de Requisitos ISO 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión ISO 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado c...
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Este curso de BSI prepara un expediente técnico para el cumplimiento de los productos sanitarios. Está diseñado para apoyar a los fabricantes mediante la confirmación de los requisitos normativos vigentes de la documentación técnica. El objetivo del curso es el de acelerar el proceso del organismo d...
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Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias;... normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional... y aumentará sus capacidades de auditoría interna. Ganará confianza en... y en la realización de una auditoría efectiva, así como en la realización... los p...
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La realización del Curso de Experto en Gestión de la Calidad capacita al alumno para desarrollar los sistemas de calidad en empresas y actuar como representante de la dirección en este área de gestión empresarial, así como a realizar auditorías internas y actividades de acompañamiento de los auditor...
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El Máster de Formación Permanente en auditoría en Sostenibilidad ofrece la formación necesaria para poder auditar los informes sobre sostenibilidad que presenten las entidades ante sus "stakeholders". El máster capacita profesionalmente para desarrollar actividades de verificación en empresas y soci...
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La seguridad de la información se reconoce en la actualidad como un proceso importante del negocio, que, si no se gestionó correctamente en su momento, puede afectar a la capacidad de una organización a la hora de entregar sus productos y servicios a sus clientes. Es importante también resaltar, que...
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