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La implantación de la Norma ISO 9001 ha venido creciendo de forma exponencial en todo el mundo desde su publicación en el año 1987, y con ella la necesidad de formar a profesionales capacitados en todo lo relativo a la implantación de sistemas de gestión de la calidad en las organizaciones. Es espec...
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Hay cambios significativos en la legislación europea aplicable a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El Reglamento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro, ha sustituido a la Directiva Europea 98/79/EC sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que impondrá nuevas ...
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Conozca los requisitos clave del nuevo Reglamento para Productos de Diagnóstico In Vitro (IVDR UE 2017/746), publicado en primavera de 2017 y que dispone de un período de transición de cinco años. Cumplir con este Reglamento será obligatorio muy pronto para obtener el Marcado CE de un producto IVD e...
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