Curso de Packaging Farmacéutico: Requisitos de Proceso y de Producto

Centro Español de Plásticos

Descripción

El curso aporta a los participantes los conocimientos básicos sobre los requisitos exigidos para el uso de los materiales plásticos como envase de medicamentos de uso humano y veterinario. Se consideran aspectos de calidad y funcionalidad de este tipo de envases.

Temario

  • El envase plástico utilizado para el envasado de medicamentos. Introducción.
  • Marco legislativo aplicable al envase farmacéutico: las Farmacopeas.
  • Requisitos de producto para envase farmacéutico
  • Requisitos de calidad de materiales
  • Requisitos de funcionalidad del envase
  • Compatibilidad envase-producto
  • Requisitos de Fabricación de envase farmacéutico (ISO 15378)
  • Normas de Correcta Fabricación exigidas por el sector
  • Requisitos de las instalaciones: Salas limpias (ISO 14644)
  • Legislación medioambiental aplicada al envase farmacéutico
  • El futuro del envase plástico para medicamentos de uso humano y veterinario
  • Ruegos y preguntas

Destinatarios

Técnicos de departamentos de I+D, Calidad o Comercial, ingenieros de producto y responsables cuyo objetivo sea asegurar la correcta aplicación de los requisitos exigidos al envase farmacéutico. También se dirige a profesionales de otros sectores relacionados que deseen conocer los requisitos que se aplican a fabricantes de envase plástico para este sector.

Objetivos

  • Aportar a los participantes los conocimientos básicos sobre los requisitos exigidos para el uso de los materiales plásticos como envase de medicamentos de uso humano y veterinario. 
  • Identificar los requisitos de producto para conseguir un envase que permita conservar la estabilidad de los medicamentos, a la vez que protegerlos de falsificaciones y manipulaciones indeseadas. También, conocer los principios de las Normas de Correcta Fabricación  exigidas por el sector farmacéutico. 
  • Identificar el conjunto de medidas a tomar para garantizar que los envases plásticos fabricados, son de la calidad requerida para el uso previsto.  solo se consideran aspectos productivos propiamente dichos, sino que además destacan una serie de condiciones y elementos que se relacionan con la calidad final de la producción.

Promociones

Curso bonificable para empresas a través de la Fundación Estatal para la Formación en el Empleo. 
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Curso de Packaging Farmacéutico: Requisitos de Proceso y de Producto
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