Obtenga una mejor perspectiva del uso de ISO 13485:2016 como base para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) implantado por fabricantes de productos sanitarios. Este curso explora los requisitos de la norma de sistema de gestión de calidad de producto sanitario ISO 13485:2016, discutiendo los
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Descubra las mejores prácticas para agrupar la documentación técnica y
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La realización del Curso de Experto en Gestión de la Calidad capacita al alumno para desarrollar los sistemas de calidad en empresas y actuar como representante de la dirección en este área de gestión empresarial, así como a realizar auditorías internas y actividades de acompañamiento de los
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Las organizaciones suelen dañar su reputación y perder clientes porque no son capaces de hacer frente a interrupciones inesperadas como desastres naturales, condiciones climáticas extremas, interrupción de TIs, las huelgas, el crimen, la inestabilidad política o enfermedades del personal. ¿Cómo
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Si participa en la planificación, realización o documentación de la evaluación del rendimiento o en estudios de desempeño clínico para dispositivos de IVD en Europa, este curso intensivo de un día le permitirá una mejor comprensión de la evaluación del desempeño para dispositivos de diagnóstico in
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Obtenga el conocimiento y las habilidades requeridas para superar con éxito una auditoría de MDSAP dentro de su organización. Obtenga un conocimiento profundo sobre este nuevo tipo de auditoría y sobre cómo su organización estara mejor preparada para cumplir con todos los requisitos dentro del
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Este curso de BSI prepara un expediente técnico para el cumplimiento de los productos sanitarios. Está diseñado para apoyar a los fabricantes mediante la confirmación de los requisitos normativos vigentes de la documentación técnica. El objetivo del curso es el de acelerar el proceso del organismo
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Este curso integra el curso de Requisitos ISO 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión ISO 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado
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Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría
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En el Certificado de Profesionalidad de Gestión Contable y Gestión Administrativa para Auditoría Nivel 3 aprenderás las competencias necesarias para efectuar la gestión administrativa contable-fiscal garantizando el mantenimiento actualizado del sistema de información y el archivo de la
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Si bien las normas ISO no son de obligatoria implantación, implican la conformidad de los diferentes tipos de sistemas, recursos, bienes y servicios, y otorgan fiabilidad frente a los clientes. Además aportan beneficios, como la mejora la organización interna, el rendimiento de los procesos, la
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¿Por qué hacer este Máster? Las empresas necesitan actualizar sus sistemas de Gestión ISO 9001:2015 y necesitan tener personas cualificadas y acreditadas dentro de sus departamentos. Con este curso de auditor interno estarás cualificado para realizar auditorias internas. Conocerás los requisitos
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El Análisis de Impacto Empresarial es una práctica fundamental que, cuando se realiza correctamente, puede establecer eficazmente un marco para la resiliencia y un plan de continuidad en una organización. El proceso puede proporcionar otros beneficios al informar a la dirección general de todas las
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Los Planes de Continuidad de Negocios forman una parte esencial de las herramientas de una organización para mantener la continuidad de productos y servicios críticos. Este curso analiza el papel que desempeña un Plan de Continuidad de Negocio (o sus siglas en inglés BCP, por Business Continuity
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