...de una organización, específicamente: auditoríía, requisitos para la evaluación clínica y documentación técnica, vigilancia/control de post venta, informes de vigilancia y accesibilidad de la información entre los estados miembros europeos, tanto al público como a los usuarios finales. Nota: este... BSI Group Iberia
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Hay cambios significativos en la legislación europea aplicable a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El Reglamento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro, ha sustituido a la Directiva Europea 98/79/EC sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que impondrá nuevas ... BSI Group Iberia
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Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Este curso le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará: Conocimient... BSI Group Iberia
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Conozca los requisitos clave del nuevo Reglamento para Productos de Diagnóstico In Vitro (IVDR UE 2017/746), publicado en primavera de 2017 y que dispone de un período de transición de cinco años. Cumplir con este Reglamento será obligatorio muy pronto para obtener el Marcado CE de un producto IVD e... BSI Group Iberia
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la importan... BSI Group Iberia
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...organismos notificados (por ejemplo, auditoríía) y los agentes económicos (importadores, distribuidores, representantes de la UE) de acuerdo con sus obligaciones de MDR. BSI Group Iberia
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...Demuestre su compromiso con la calidad de los productos... la mejora de sus habilidades de auditor en la norma iso 13485:2016. Consolide su experiencia... principios claves y prácticas de las auditorías eficaces de un SGC de acuerdo... de un SGC de acuerdo con la norma iso 13485:2016 e iso 19011... BSI Group Iberia
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...y del cliente, la nueva norma iso 13485:2016 se enfoca en toda la... y los cambios desde la norma iso 13485:2003 y EN 13485: 2012. Actualizará... 2012. Actualizará sus técnicas de auditoría y será capaz de identificar las lagunas en su sistema de gestión de la calidad actual (SGC). BSI Group Iberia
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Obtenga una mejor perspectiva del uso de iso 13485:2016 como base para un Sistema... de calidad de producto sanitario iso 13485:2016, discutiendo los principios... clave y cómo interactúa con la norma iso 9001:2015, las directivas sobre... también se ve la relación con la norma iso 14971 de Aplicaci... BSI Group Iberia
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Este curso integra el curso de Requisitos iso 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión iso 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado c... BSI Group Iberia
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Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias;... normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional... y aumentará sus capacidades de auditoría interna. Ganará confianza en... y en la realización de una auditoría efectiva, así como en la realización... su co... BSI Group Iberia
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...requeridas para superar con éxito una auditoríía de MDSAP dentro de su organización.... profundo sobre este nuevo tipo de auditoría y sobre cómo su organización... este programa difiere del tradicional iso 13485 a través de su enfoque de... 13485 a través de su enfoque de auditoría reglamentaria,... BSI Group Iberia
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Este curso de BSI prepara un expediente técnico para el cumplimiento de los productos sanitarios. Está diseñado para apoyar a los fabricantes mediante la confirmación de los requisitos normativos vigentes de la documentación técnica. El objetivo del curso es el de acelerar el proceso del organismo d... BSI Group Iberia
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El programa actualizado Máster en Seguridad Alimentaria, Gestión de la Calidad y Tecnología Industrial tiene como objetivo proporcionar a los estudiantes una visión profunda, completa y práctica de las distintas áreas de trabajo en la industria alimentaria que les permita orientar su futuro profesio... CESIF Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica
C/ Arapiles, 11 28015 Madrid
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...de Riesgos en Productos Sanitarios iso 14971, una acreditación esencial... de productos sanitarios. La norma iso 14971 describe cómo identificar,... ayudarle a enfrentarse con la norma iso 14971. En un solo día, usted entenderá... así como los vínculos con la norma iso 13485:2016 de gestión de l... BSI Group Iberia
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La seguridad de la información se reconoce en la actualidad como un proceso importante del negocio, que, si no se gestionó correctamente en su momento, puede afectar a la capacidad de una organización a la hora de entregar sus productos y servicios a sus clientes. Es importante también resaltar, que... BSI Group Iberia
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La realización de auditorías internas de un sistema de gestión... de gestión energética requiere que el auditor interno evalúe la conformidad y la eficacia... la conformidad y la eficacia con iso 50001:2018, demostrando la mejora... energético. Este curso, basado en iso 19011:2018 y elementos de iso... BSI Group Iberia
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Un Sistema de Gestión Ambiental eficaz proporciona un marco sólido para afrontar los retos de los clientes 14001:2015 y potencie sus habilidades... y potencie sus habilidades de auditoría interna. Curso práctico de dos... en la planificación y ejecución de auditorías internas dirigido a aquellas per... BSI Group Iberia
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En el entorno actual, los clientes son más exigentes y la competencia es cada vez más intensa. La entrega 9001 es la norma más reconocida... buscan proveedores que tengan la iso 9001. Es por lo tanto un área que no se puede permitir ignorar. Este curso rápido de un día es una introducción ideal sobr... BSI Group Iberia
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Las buenas empresas entienden la calidad; las grandes empresas la implementan. Un sistema de gestión 9001:2015 ayuda a su empresa a... con nuestro curso de Implantación de iso 9001:2015. Comparta conocimiento... de su propio Sistema de Gestión iso 9001:2015. Trabaje en colaboración... con los requis... BSI Group Iberia
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