Descripción
El Posgrado en Desarrollo y Registro de Productos Farmacéuticos es presencial en Barcelona.
Drug discovery 20h:
• Introducción y definiciones
• Herramientas para el diseño de compuestos activos
• Estrategias para la síntesis de compuestos activos
• Identificación de compuestos activos
• Fármacos Biotecnológicos
Investigación de nuevos fármacos: fase desarrollo preclínico (30 h):
• El desarrollo preclínico
• El estudio con sistemas de prueba no humanos
• La toxicología aplicada a los medicamentos
• Pruebas toxicológicas in vitro
• Pruebas toxicológicas in vivo
• El bioanálisis y la farmacocinética
• El desarrollo galénico
Investigación de nuevos fármacos: fase desarrollo clínico (40 h):
• Aspectos históricos de los Ensayos Clínicos
• Definición de Ensayos clínicos
• Perfil del Monitor de Ensayos Clínicos
• Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos clínicos
• Ensayos Clínicos de Fase I y garantía de calidad
• Ensayos Clínicos de Fase II
• Ensayos Clínicos de Fase III
• Ensayos Clínicos de Fase IV
• Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs. Actualización de la legislación
• Estudios de Farmacoeconomía
• Gestión y análisis de Resultados en Salud
• Estudios de Farmacovigilancia. Actualización de la legislación
• Diseño experimental de un Protocolo de Ensayo Clínico
• El diario del paciente
• Principios generales del diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)
• El manual del investigador
• Talleres /ejercicios prácticos generales
Investigación de nuevos fármacos: fase desarrollo industrial (40 h):
• El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)
• Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbiológicos
• Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento