IUCT Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

Master Registro y Regulatory Affairs de Productos Farmacéuticos y Afines

IUCT Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

Descripción

En la actualidad Regulatory Affairs es el área farmacéutica con mayor demanda de empleo. El desarrollo de todo medicamento es un proceso complejo, que exige la presentación del correspondiente registro en la AEMPS, culminando el trabajo de muchos profesionales de la empresa, que puede llevar más de una década. Los departamentos Regulatorios no dejan de aumentar el número de sus empleados, pues en España hay que cumplimentar y revisar anualmente durante los veinte años de la vida útil de cada producto su registro Nacional, el Europeo y los 17 Autonómicos.



Los profesionales de Regulatory Affairs tienen diferente perfil (farmacéuticos, químicos, biólogos, médicos, veterinarios, ingenieros, etc.), estando el trabajo Regulatorio bien remunerado y es altamente satisfactorio, pues relaciona todas las áreas y departamentos de la empresa farmacéutica.







 
Ver más

Temario

Bloque 1: Formación en IUCT
  1. El expediente de registro (40 Horas)
  2. La información del medicamento (16 Horas)
  3. Procedimientos de registro (24 Horas)
  4. Precios y financiación (12 Horas)
  5. Taller de registros farmacéuticos. Legalidad, inspecciones y regulación de la publicidad de medicamcentps (12 Horas)
  6. Sistemas de calidad en la industria farmacéutica. Las normas de correcta fabricación (GMP) (24 Horas)
  7. Las buenas prácticas de laboratorio (GLP) (20 Horas)
  8. Las buenas prácticas clínicas (GCP) (20 Horas)
  9. La patente y la protección intelectual (20 Horas)
  10. Investigación de nuevos fármacos: fase de predesarrollo (32 Horas)
  11. Investigación de nuevos fármacos: fase de desarrollo preclínico (20 Horas)
  12. Investigación de nuevos fármacos: fase de desarrollo clínico (32 Horas)
  13. Investigación de nuevos fármacos: fase de desarrollo industrial (16 Horas)
Prácticas en empresas o proyecto (460 Horas)
De las 2 opciones siguientes se tiene que seleccionar una que estará de acuerdo con las necesidades del alumno, las observaciones del profesorado y el grado de aprove-chamiento:
1. Prácticas en empresa o grupo experimental.
2. Proyecto final de máster.
Ver más

Destinatarios

Licenciados en farmacia, química, biología, bioquímica, biotecnología, medicina que deseen incorporarse a la industria farmacéutica en las áreas relacionadas con el registro y la documentación.

 

Horario/Turno

Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.

Plazas

25

Duración

Inicio: 26 de septiembre de 2016


Lugar donde se imparte el curso

Madrid

Promociones

Becas del 50% para alumnos extranjeros. 

Consulta condiciones



Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h), a realizar de manera voluntaria. Consultar fechas y horarios.

Sí, me interesa

conocer todos los detalles, precios, becas, fechas y plazas disponibles

Master Registro y Regulatory Affairs de Productos Farmacéuticos y Afines

Rellenar con FacebookRellenar con Facebook
Para contactar debes aceptar la política de privacidad
Enviando este formulario acepta recibir información periódica de Educaweb relacionada con estos cursos.
También te recomendamos estos cursos

Master Registro y Regulatory Affairs de Productos Farmacéuticos y Afines