IUCT Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico

IUCT Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

Máster
Presencial
1300 Horas
  • Mollet del Vallès (Barcelona)

Descripción

La industria  farmacéutica es el sector industrial que más invierte en investigación en España, con una gran diferencia (+43%) sobre su más inmediato perseguidor. De toda esta inversión, más de la mitad está específicamente enfocada a los diferentes programas relacionados con el desarrollo farmacéutico en general y  clínico en particular, de nuevos medicamentos. Las oportunidades de empleo en el área de la I+D farmacéutica son elevadas. Aproximadamente el 10% del mercado laboral en la Industria Farmacéutica en España se dedica a funciones vinculadas con la I+D, preferentemente en actividades relacionadas con la investigación clínica, siendo además empleo altamente cualificado. El desarrollo farmacéutico es una actividad que cada vez demanda más profesionales con formación específica y en concreto todo el área de los ensayos clínicos.


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Temario

  • Drug discovery 20 h.
  • Investigación de nuevos fármacos: fase desarrollo preclínico (30 h).
  • Investigación de nuevos fármacos: fase desarrollo industrial (40 h).
  • Estudios de estabilidad (20 h).
  • Marco legal del desarrollo farmacéutico  (20 h).
  • Investigación de nuevos fármacos: fase desarrollo clínico (40 h).
  • Bioestadística aplicada a los ensayos clínicos (12 h).
  • Ensayos clínicos tipo por grupo fisiopatológico y terapéutico (22 h).
  • Buenas prácticas clínicas (GCP) (20 h).
  • Organización de la investigación clínica (10 h).
  • Data management y monitorización de ensayos clínicos. Aspectos prácticos (56 h).
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Destinatarios

El perfil de profesionales demandado combina, por un lado la capacitación y conocimientos relacionados con las funciones de desarrollo clínico (a nivel técnico, científico y regulatorio) y, por otro la acreditación de competencias profesionales específicas de estas posiciones (planificación, gestión de proyectos, trabajo en equipo). Este curso está dirigido a profesionales de las Ciencias de la Salud y afines (Médicos, Farmacéuticos, Biólogos, Bioquímicos, Biotecnólogos, Químicos, Enfermeros, etc.).


Horario/Turno

De lunes a viernes de 18 a 22 h.

Plazas

15

Duración

Inicio: 17 de octubre 2016.

Final: 18 febrero 2017 (horas realizadas en el centro).
290 h clases teóricas en IUCT. 200 h trabajos prácticos personalizados. 660 h prácticas en empresas farmacéuticas o CROs o un proyecto de fin de curso. 150 h memoria

Objetivos

El desarrollo de un medicamento es un proceso altamente complejo que debe terminar en la presentación del registro en la AEMPS. La presentación del registro es la culminación de un trabajo que incluye a muchos profesionales de la empresa. Desde la primera idea de qué y cómo debe ser el nuevo fármaco hasta la presentación del registro y posteriormente su entrada en el mercado, puede pasar más de una década.
Por otra parte, el desarrollo de un nuevo medicamento varía dependiendo de su clasificación como fármaco, es decir, es un proceso totalmente diferente desarrollar nuevos medicamentos que medicamentos genéricos o medicamentos huérfanos, por ejemplo.
Por otra parte, durante el proceso de desarrollo de un medicamento intervendrán profesionales de diferente perfil formativo; biólogos, farmacéuticos, químicos, médicos, veterinarios, ingenieros, etc.

Promociones



 

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