GTF Gabinete Técnico Farmacéutico

Jornada sobre el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios

GTF Gabinete Técnico Farmacéutico

Curso
Presencial
  • Barcelona
470 €

Descripción

GTF organiza una jornada sobre los aspectos más relevantes del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios 745/2017, que será de aplicación en toda la UE a partir de su entrada en vigor en 2020.

Temario

  • 9.00h Recepción y entrega de Documentación
  • 9.15h Inauguración y presentación de la jornada. Mercè Camps, Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps
  • 9.30h-10.30h: Aspectos relevantes del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios. Mª Carmen Abad , ex Jefe del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS .  Novedades, aplicación y desarrollo del Nuevo Reglamento 745/2017 y su entrada en vigor en mayo de 2020.
  • 10.30h-11.30h: Contenido del Technical File. Carlos González, Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps. Explicación práctica de todo el contenido de un Technical File para presentar al Organismo Notificado, según anexo II del reglamento
  • 11.30h: Descanso y café.          
  • 12h-13h: Evaluación Clínica. Ramon López, Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps. Realización de investigación clínica, informes de evaluación, e  informes de Post comercialización que exige el Nuevo Reglamento
  • 13h-14h: Ensayos Eléctricos  Jesús Antonio Diaz, Cetemed.  Ensayos a realizar según la norma para los equipos eléctricos y equipos electromagnéticos que se consideren Productos Sanitarios     
  • 14h: Comida
  • 15h-16h: Aspectos jurídico-legales del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios.  Gemma Colomer, Fieldfisher  Jausas
  • 16-16:30h: Funcionamiento de los Organismos Notificados y requisitos actuales. Alessia Frabetti, Kiwa. Tiempos y requisitos actuales frente al Nuevo Reglamento 
  • 16:30-17:00h Validación del Software y apps de uso médico Rafael Beaus / Ricardo Klein, Azbil Telstar Technologies. 
  • 17-18h: Novedades en la nueva versión de la ISO 13485/2016. Jorge Pérez, Intercer
  • 18h: Conclusiones y clausura. Mercè Camps, Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps
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Destinatarios

Dirigido a:

Directores Generales, Directores Técnicos y Técnicos Responsables, Directivos medios y Departamentos Regulatorios. 

Duración

Jueves 4 de abril de 2019.

Lugar donde se imparte el curso

Centro Univers Formación, situado en la c/ Comte de Salvatierra nº 5-15

Objetivos

Informar de forma práctica y clara de los aspectos que deben tenerse en cuenta para la puesta en el mercado de Productos Sanitarios a partir del 26 de mayo de 2020.

Titulación obtenida

Tras el curso, el Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps expedirá un diploma acreditativo de la formación.

Promociones

Descuento del 30% a estudiantes de Farmacia de la UB. 

Precio

470 €
470 euros IVA incluido (incluye material del curso, café y comida a cargo del Cathering L'Esclusivitá Barcelona) 

Sí, me interesa

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