Curso de Comercialización de medicamentos: desarrollo de nuevos productos, registro y autorización

Curso
Presencial
Madrid
64 horas

Descripción

Con este curso totalmente subvencionado y sin coste conocerás los procedimientos de control, registro y autorización para la venta de medicamentos y productos farmaceúticos.
Cumplir los estándares de calidad y garantías sanitarias es imprescindible para cualquier profesional o empresa que comercia con medicamentos. La precisión con que deben realizarse los procesos que se ven afectados: desarrollo, aprovisionamiento, dispensación y facturación, requiere de una formación continua.

Temario

1. Procedimientos de registro farmaceútico: organismos reguladores y procesos de registro nacional.

2. Las auditorías FDA: requisitos y desarrollo.

3. Regulatory affairs en el desarrollo de nuevos productos farmaceúticos.

4. Ley de Resgitro de Medicamentos y Administración Pública.

5. Procedimientos de autorización, registro y condiciones de dispensación.

6. Documentos CTD y DMF

7. Mantenimiento de la autorización de comercialización y registro electrónico.

8. Convalidación anual y renovación quinquenal.

9. informes Periódicos de Seguridad.

10. Aspectos técnicos de las modificaciones de calidad y administrativas. Información del medicamento.

Destinatarios

Trabajadores del sector sanitario, actividades sanitarias y de servicios sociales y asistenciales, así como, personas en situación de desempleo.

Duración

Fecha de inicio: 29 de Enero de 2018. Fecha de fin: 21 de Febrero de 2018.

Objetivos

  • Adquirir los conocimientos básicos sobre los procedimientos de registro de los medicamentos y los principios activos farmaceúticos.
  • Identificar los requisitos regulatorios necesarios para que los nuevos medicamentos desarrollados en el laboratorio puedan ser aprobados para su comercialización.
  • Revisar y mantener las autorizaciones de comercialización de los medicamentos y principios activos farmaceúticos.

Promociones

El curso está 100% subvencionado para trabajadores y es completamente gratis para los alumnos sin intervención de tu empresa. No utiliza los créditos formativos de la entidad en la que estés trabajando.

Precio

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100% subvencionado.

Curso de Comercialización de medicamentos: desarrollo de nuevos productos, registro y autorización

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