European Quality Formación

Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485

European Quality Formación

Máster
On-line
600 Horas
360 €

Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485

Descripción

Las normas ISO 9001 (calidad general) y EN ISO 13485 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.

La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios.

Temario

Módulo 1 - Introducción a la calidad
1.1 - Evolución Histórica
1.2 - Definición de la Calidad
1.3 - Gurús de la Calidad
1.4 - La calidad en la actualidad
1.5 - Antecedentes. Principios y fundamentos de la calidad
1.6 - ISO 9001:2015. Principales cambios
 
Auto evaluación 1
 
Módulo 2 - Alcance del sistema
2.1 - Liderazgo, compromiso y funciones de la organización. Responsabilidades y autoridades
2.2 - Planificación. Riesgos, oportunidades y cambios. Objetivos de calidad
2.3 – Recursos
2.4 - Competencia, Conciencia y Comunicación
2.5 - Información documentada
2.6 - Planificación y control operacional. Producción y servicio. Determinación de los requisitos de los productos y servicios
2.7 - Desarrollo de productos y servicios
2.8 - Control de la prestación externa de bienes y servicios
2.9 - No conformidad y acciones correctivas. Mejora
2.10 - Seguimiento, medición, análisis y evaluación
 
Auto evaluación 2
 
Módulo 3 - Gestión de procesos
3.1 - Gestión por Procesos
3.2 - Diseño y Representación de Procesos
3.3 - Documentación de Procesos
3.4 - Seguimiento y Control de Procesos
 
Auto evaluación 3
 
 Módulo 4 - Herramientas para la gestión de la calidad
4.1 - Las siete herramientas Q7
4.2 - Las nuevas 7 herramientas
4.3 - Herramienta para la determinación de las causas
4.4 - Herramienta para la búsqueda de soluciones
4.5 - Despliegue de la función de calidad
4.6 – Benchmarking
4.7 – Reingeniería
4.8 – Comakership
4.9 - 5 S - Establecimiento cultura de calidad
 
Auto evaluación 4
 
 Módulo 5 - Masterclass herramientas para la mejora continua: 5S
5.1 - Diapositivas MasterClass Herramientas para la mejora continua

Auto evaluación 5
 
 Módulo 6 - Técnicas de gestión
6.1 - Técnicas de Control
6.2 - Análisis Modal de Fallo y Efectos AMFE
6.3 – DOE
6.4 - Estudios de capacidad
6.5 - Técnicas de calidad en compras
6.6 - Técnicas de planificación
 
Auto evaluación 6
 
Módulo 7 - Técnicas de control estadístico
7.1 - Elementos de estadística
7.2 - Probabilidad y distribución normal
7.3 - Contraste de hipótesis
7.4 - Muestreo de aceptación por atributos
7.5 - Regresión y correlación
7.6 - Control estadístico de procesos
7.7 - Gráficos de control de Shewart
7.8 - Gráficos de control por variables
7.9 - Gráficos de control por atributos

Auto evaluación 7
 
Módulo 8 - Técnicas de calidad en los servicios
8.1 - Diseño previo del servicio
8.2 - Las estrategias del servicio
8.3 - Comprender las necesidades de los clientes
8.4 - Modelo SERVQUAL
8.5 - Medida de la satisfacción del cliente
8.6 - Fidelización de clientes
8.7 - Gestión de reclamaciones y garantías
8.8 - Técnicas de calidad en servicios
 
Auto evaluación 8
 
Módulo 9 - Costes de la calidad y no calidad
9.1 - Contabilidad y cuentas anuales
9.2 - Contabilidad de costes
9.3 - Costes relacionados con la calidad
9.4 - Evaluación de costes asociados a la calidad

Auto evaluación 9
 
Módulo 10 - Calidad total, EFQM
10.1 - Principios básicos de Excelencia en gestión
10.2 - Modelo de Excelencia - Calidad Total
10.3 - Modelo EFQM de Excelencia: Estructura y evaluación
10.4 - Criterios del modelo EFQM de Excelencia
10.5 - Implantación EFQM
10.6 - Reconocimientos basados en el Modelo EFQM en España
 
Auto evaluación 10
 
 Módulo 11 - Introducción a las auditorías
11.1 - Historia, Terminología y principios de auditoría
11.2 - Principales cambios ISO 19011 2012
 
Auto evaluación 11
 
Módulo 12 - Auditorías de sistemas
12.1 - Gestión de un programa de auditoría
 
Auto evaluación 12
 
Módulo 13 - Auditorías de calidad ISO 9001:2015
13.1 - Planificación de auditoría ISO 9001
13.2 - Cómo Auditar ISO 9001
 
Auto evaluación 13
 
 Módulo 14 - Competencias del auditor
14.1 - Calificación del auditor
14.2 - Prácticas del buen auditor
 
Auto evaluación 14
 
 Módulo 15 - No conformidades, mejora e informe
15.1 - Guía de no conformidades y acciones de mejora
15.2 - Comunicación de los resultados. Informe de auditoría
 
Auto evaluación 15
 
 Módulo 16 - Los productos sanitarios
1.1 - Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
 
Auto evaluación 16
 
 Módulo 17 – Legislación
2.1 - Legislación sobre Productos Sanitarios
 
Auto evaluación 17
 
 Módulo 18 - Clasificación y vigilancia de los productos sanitarios
3.1 - Clasificación y Marcado de Conformidad
3.2 - Vigilancia de los Productos Sanitarios.
 
Auto evaluación 18
 
 Módulo 19 - La norma ISO 13485
4.1 - Introducción a la Norma ISO 13485
4.2 - La Norma ISO 13485
4.3 - Relación con la ISO 9001
 
Auto evaluación 19
 
 Módulo 20 - Beneficios y normativa relacionada
5.1 - Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
 5.2 - Normativa relacionada
 
Auto evaluación 20
 
Módulo 21- La gestión de la calidad en productos sanitarios
6.1 - La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
6.2 - Requisitos Generales de la Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
6.3 - Requisitos que debe reunir la documentación
 
Auto evaluación 21
 
Examen final
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Competencias para las que te prepara el curso

Al finalizar el curso el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado. La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios.

Duración

Duración: 600 Horas.
La duración del master la establece el propio alumno/a ya que depende del tiempo que pueda dedicarle, siempre teniendo en cuenta que la duración máxima es de 1 año.

Objetivos

 El objetivo del curso es obtener los conocimientos y prácticas necesarias para llevar a cabo la implantación, seguimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en el sector de la Sanidad.

Titulación obtenida

Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485, Título Expedido por European Quality Formación y Avalado por ANCED (Asociación Nacional Centros e-Learning y a Distancia) y Asoc. Española de Calidad, Medioambiente y Prevención.

Promociones

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Precio

360 €
Precio inicial: 720 euros.
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