Formación Básica en ISO 13485. Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios
PRECIO:
Con tutor personalizado: 90€
TITULACION
Los participantes en el Curso recibirán a la finalización del mismo el Certificado del Curso Formación Básica en ISO 13485. Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Titulación expedida por Bureau Veritas Business School.
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Datos del curso
- Tipo:Formación de adultos
- Modalidad:On-line
- Precio:90 €
- Duración:10 Horas
Centro donde se imparte
Bureau Veritas Business School es un grupo líder en el sector de la formación cuyo objetivo es dar respuesta a las necesidades formativas de particulares y empresas a través de una amplia oferta formativa en modalidad eLearning. BVBS incorpora las tecnologías más actuales para favorecer y apoyar el proceso de...
C/ Valportillo Primera, 22-24. Edificio Caoba
28108 Alcobendas (Madrid)
28108 Alcobendas (Madrid)
Destinatarios:
El Curso Formación Básica en ISO 13485, Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios está dirigido a todas aquellas personas que estén interesadas en conocer los requisitos establecidos por la Norma ISO 13485 para fines reglamentarios.
Los Productos Sanitarios son todos aquellos productos utilizados en la asistencia sanitaria que no son medicamentos.
Estos Productos Sanitarios se regulan por una reglamentación sanitaria armonizada en la Unión Europea, dónde la Norma ISO 13485 constituye un medio para satisfacer los requisitos específicos de la Directiva 93/42/CEE, relativa a Productos Sanitarios.
La ISO 13485 es aplicable a las empresas que fabrican y prestan servicios respecto a Productos Sanitarios, pero también a aquellas que los distribuyen y hacen uso de ellos.
Los Productos Sanitarios son todos aquellos productos utilizados en la asistencia sanitaria que no son medicamentos.
Estos Productos Sanitarios se regulan por una reglamentación sanitaria armonizada en la Unión Europea, dónde la Norma ISO 13485 constituye un medio para satisfacer los requisitos específicos de la Directiva 93/42/CEE, relativa a Productos Sanitarios.
La ISO 13485 es aplicable a las empresas que fabrican y prestan servicios respecto a Productos Sanitarios, pero también a aquellas que los distribuyen y hacen uso de ellos.
Temario del curso:
Formación Básica en ISO 13485. Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios
1.- Requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad Según ISO 13485
Marco Legal de los Productos Sanitarios
Global Estándar (BRC) para Productos de Consumo
Conceptos y Definiciones
Norma ISO 13485: Objeto y Ámbito de Aplicación
Norma ISO 13485: Requisitos para Fines Reglamentarios
Auditoría y Certificación